علم پزشکی به عنوان یکی از حیاتی ترین علوم جهت بقای انسان همواره از جایگاه ویژه ایی در جوامع برخوردار بوده است و همگام با پیشرفت تکنولوژی علم پزشکی ابزاری را در اختیار گرفته است که تجهیزات پزشکی نامیده می شود که در واقع مکمل علم پزشکی می باشند و شاید امروزه فعالیت و استفاده از این علم بدون این ابزار غیر ممکن باشد.
این تجهیزات با توجه به اهمیت سلامت جامعه در قالب ها و شکل های مختلف و توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه می شوند.
فعالیت این قبیل شرکت ها شامل مواردی مانند: واردات و توزیع کلیه محصولات و تجهیزات پزشکی، چشم پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و بیمارستانی از شرکت های معتبر، تجیزات اورژانس و تجهیز کلینیک های جراحی عمومی، تخت های بیمارستانی، و غیره …….می باشد . که تمامی این موارد به نوعی جز تجهیزات و وسایل پزشکی شناخته می شوند .
در این مقاله به شرح شرایط ثبت شرکت های تجهیزات پزشکی و شرایط و ضوابط حاکم بر آن خواهیم پرداخت: در ابتدا توجه داشته باشید که جهت ثبت شرکت پزشکی اخذ مجوز و یا موافقت اصولی از مراجع ذیصلاح ضروری است . بر اساس ماده 4 ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی باید از ادراه کل (شناسنامه فعالیت ) اخذ نمایند.
شناسنامه فعا لیت متقا ضی مجوزی است که به متقا ضی فعالیت در هر یک از موضوعات فوق الذکر در صورت دارا بودن شرایط مربوطه ، تو سط اداره کل ارایه می گردد .
مراحل صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی
1-تعیین کد تجهیزات پزشکی
2- تکمیل فرم ثبت وسیله توسط شرکت تولید کننده خارجی
3-ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی .
4-ارائه فرم تکمیل شده به همراه سایر مدارک مورد نیاز به اداره کل توسط شرکت نمایندگی.
زمینه هایی که افراد متقاضی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می توانند در آن اقدام به فعالیت نمایند به شرح زیر می با شند :
1-طبق ماده 15 آئین نامه تجهیزات پزشکی: شرکت تولیدی وسایل و تجهیزات پزشکی ثبت نمایند .
2-طبق ماده 24 آئین نامه تجهیزات پزشکی اقدام به واردات وسایل و تجهیزات پزشکی بنمایند.
3-طبق ماده 41 آئین نامه تجهیزات پزشکی اقدام به صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی بنمایند.
4-مطابق با ماده 49 آئین نامه تجهیزات پزشکی به امر توزیع و عرضه وسایل و تجهیزات پزشکی مبادرت کنند .
5-مطابق با ماده 32 آئین نامه تجهیزات پزشکی در حوزه خدمات پس از فروش وسایل و تجهیزات پزشکی وارد شوند.
6- طبق مصوبه کمیته تجهیزات پزشکی به عنوان مشاور و تجهیز کننده مراکز پزشکی و درمانی مبادرت نمایند .
7-طبق مصوبه کمیته تجهیزات پزشکی می توانند فعالیت های کنترل کیفی مربوط به تجهیزات پزشکی مبادرت نمایند .
8-طبق مصوبه کمیته تجهیزات پزشکی اقدام به ارائه خدمات پس از فروش به عنوان شرکت ثالث بنمایند .
9-به عنوان مشاور فنی تجهیزات پزشکی فعالیت نمایند .
10-به عنوان ممیز و ارزیاب تجهیزات پزشکی فعالیت نمایند .
ثبت شرکت پزشکی به دو نوع شرکت بازرگانی سهامی خاص و شرکت بازرگانی با مسئولیت محدود امکان پذیر می باشد .
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
1-حداقل 3 نفر عضو+ 2 نفر بازرس
2-حداقل 35 درصد سرمایه نقداَ پرداخت شود .
3-حداقل سرمایه 1000000ریال
مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
1-کپی مدارک شناسایی (کارت ملی و شناسنامه)
2-امضای اقرارنامه
3-اصل گواهی عدم سوپیشینه
4-اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بامسئولیت محدود
1-وجود حداقل 2 نفر عضو
2-حداقل سرمایه 10.0000 ریال
3-تعهد با پرداخت کل سرمایه
مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
1-کپی مدارک شناسایی(کپی شناسنامه و کارت ملی)
2-اصل گواهی عدم سوء پیشینه
3-امضای اقرارنامه
4-اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
به امید رضا یت شما .
ثبت شرکت ثبتیکال - https://sabticall.com
- مديريت وب سايت
- - نقطه نظرها، پيشنهادات و سوالات در مورد فيروز
- - معاونت تحقیق و توسعه فیروز
- - - پاسخ به سئوالات شما در مورد محصولات فیروز توسط کارشناسان واحد تحقیق و توسعه
- بارداری و زایمان
- - پیش از بارداری
- - - مراقبت های پیش از بارداری
- - - مشاوره
- - - بهداشت روان
- - - بهداشت جسمی
- - - تغذیه
- - - آزمایش ، سونوگرافی و ...
- - - اقدام برای بارداری
- - - تشخیص زمان تخمک گذاری
- - - مقدمات بارداری
- - - بهداشت زناشویی
- - بارداری
- - - تشخیص بارداری
- - - مشکلات شایع در بارداری
- - - ویار
- - - سوزش سر دل
- - - یبوست
- - - گرفتگی عضلات
- - - واریس
- - - کمردرد و پشت درد
- - - خستگی
- - - ورم پاها
- - - رشد جنین
- - - جفت ، پرده های جنینی(کیسه آب ) و مایع آمنیوتیک
- - - تغذیه در بارداری
- - - ورزش های دوران بارداری
- - - مصرف دارو طی بارداری
- - - عفونت در بارداری
- - - بهداشت فردی
- - - استحمام
- - - بهداشت دهان و دندان
- - - روابط زناشویی
- - - کار
- - - استراحت
- - - لباس
- - - مسافرت
- - - مصرف دخانیات و...
- - - آمادگی برای مادر شدن
- - - آمادگی برای پدر شدن
- - - آمادگی دیگر فرزندان خانواده
- - - بهداشت روان
- - - آزمایشات دوران بارداری
- - - سونوگرافی در بارداری
- - - علایم خطر در بارداری
- - - کاهش حرکت جنین
- - - خون ریزی یا لکه بینی
- - - استفراغ شدید و مداوم
- - - نشت یا پاره شدن کیسه آب
- - - ضربه به شکم
- - - خرید سیسمونی
- - - دو یا چند قلویی
- - - بيماريهاي داخلي
- - - بارداری ناخواسته
- - - کلاس های دوران بارداری
- - - احکام و آداب شرعی در باردارری
- - زايمان
- - - برنامه ی زایمان
- - - انتخاب نوع زایمان
- - - انتخاب پزشک
- - - انتخاب بیمارستان
- - - اقدامات لازم پیش از رفتن به بیمارستان
- - - علایم شروع زایمان
- - - زایمان طبیعی
- - - زایمان سزارین
- - - زایمان طبیعی
- - - اتاق زایمان
- - - انواع رو شهای کاهش درد زایمان
- - - بی حسی نخاعی – بی حسی اپیدورال
- - - زایمان در آب
- - - اپی زیاتومی (برش پرینه )
- - - زایمان زودرس
- - - سزارین
- - - سزارین با بیهوشی عمومی
- - - سزارین با بی حسی نخاعی یا اپیدورال
- - - خروج جفت و پرده های جنینی
- - - آداب و احکام شرعی زایمان
- - پس از زایمان
- - - تغیرات بدن بعد از زایمان
- - - خون ریزی پس از زایمان
- - - افسردگی پس از زایمان
- - - توان بخشی بعد از زایمان
- - - علایم خطر پس از زایمان
- - - سایر مشکلات پس از زایمان
- - - فعالیت جنسی بعد از زایمان
- - - احکام شرعی دوران نفاس
- - شیردهی
- - - مزایای شیر مادر
- - - مشکلات شیر دهی
- - - نحوه ی شیردهی
- - - تغدیه دوران شیردهی
- - - شیردهی و دارو ها
- - - احکام و آداب شیردهی
- - - آغوز
- - بارداری ناموفق
- - - سقط ( از دست رفتن جنین تا هفته 20 بارداری)
- - - حاملگی پوچ
- - - حاملگی خارج از رحم
- - - مول (بچه خوره)
- - - فوت جنین ( بعد از هفته 20 بارداری )
- - تنظیم خانواده
- - - روش های مورد استفاده برای بانوان
- - - روش های مورد استفاده برای آقایان
- - - روش اورژانس جلوگیری از بارداری
- - - انواع قرص های جلوگیری از باردای
- - - انواع آمپول های جلوگیری از بارداری
- - - انواع IUD (دستگاه)
- - - بستن لوله ها ی رحمی(TL )
- - - امتناع از مقاربت در زمان تخمک گذاری (روش ریتمیک)
- - - سایر روش ها
- - - روش طبیعی
- - - کاندوم
- - - بستن لوله ها ( وازکتومی )
- - - سایر روش ها
- پزشكي
- - رشد و تكامل در كودكان
- - تغذيه با شير مادر و يا شيشه شير
- - تغذيه كودك
- - عيوب مادرزادي و بيماريهاي دوران نوزادي تا كودكي
- - كودك بيمار و مراقبت بهداشتي
- - ساير موارد
- روانشناسي
- - روانشناسي
- - ازدواج
- - فلسفه ازدواج
- - ملاکهای انتخاب همسر
- - مراحل ازدواج
- - سایر موراد
- - خانواده
- - اخلاق و وظایف همسر داری
- - مهارتهای همسرداری
- - روابط دختر و پسر
- - سایر موراد
- - تربیت فرزند
- - مهارتهای فرزند پروری
- - مشکلات رفتاری فرزندان
- - سایر موراد
- - مهارتهای زندگی
- - خودشناسی
- - اعتماد به نفس
- - سایر موراد
- ساير موارد
- - ساير موارد
- تبادل نظر
- - تبادل نظر بين كاربران سايت
چه کسی حاضر است؟
کاربران حاضر در این انجمن: کاربر جدیدی وجود ندارد. و 54 مهمان